凯普生物开发的一种检测产品已获得批准,可用于评估他汀类药物的疗效。

2023-09-03 15:09:25 广东凯普生物科技股份有限公司

  • 9月2日,凯普生物发布公告,宣布其全资子公司广州凯普医药科技有限公司旗下APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)已获国家药监局批准。据中国成人血脂异常总体患病率达40.40%的数据,血脂异常是心血管疾病的重要危险因素之一。他汀类药物(statins)是世界上临床使用最广泛的降脂药,可通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,降低心脑血管疾病风险。然而,他汀类药物的临床疗效和不良反应存在个体差异,部分患者在使用他汀类药物后降脂效果并不明显,且伴随出现“肝功能紊乱、横纹肌溶解症”等不良反应。 中华检验医学杂志发布的专家共识指出,首次服用他汀类药物前应检测SLCO1B1基因多态性,以减少药物不良反应发生;首次服用他汀类药物未检测SLCO1B1基因多态性,若用药过程中出现肝转氨酶升高、肌病等不良反应,建议检测SLCO1B1基因多态性分析原因。此外,为评估他汀类药物治疗效果,建议在用药前检测APOE基因多态性,启用他汀类药物治疗后,若降脂疗效不佳,建议检测APOE基因多态性分析原因。 凯普生物此次获批的试剂盒,可用于体外定性检测人体静脉全血样本中的载脂蛋白E(APOE)基因388位点(c.388T>C)、526位点(c.526C>T)和有机阴离子转运多肽1B1编码基因(SLCO1B1)388位点(c.388A>G)、521位点(c.521T>C)的多态性,可辅助医生对血脂异常患者进行个体化用药指导和健康管理指导。

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