华仁药业获得了他佐辛注射液的药品注册证书,成为国内第二家获得该证书的企业。

2023-11-24 17:29:03 华仁药业股份有限公司

• 华仁药业11月24日公告,其全资子公司安徽恒星制药有限公司的喷他佐辛注射液取得药品注册证书,成为该产品国内第二家获批企业,也是国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业。 喷他佐辛是一种阿片受体激动/拮抗型镇痛剂,被列入第二类精神药品管控,适用于各种慢性剧痛,如癌性疼痛、创伤性疼痛、手术后疼痛,也可用于手术前或麻醉前给药,作为外科手术麻醉的辅助用药。据药融云公开数据,2022年全国镇痛药市场规模202.52亿元,其中阿片类镇痛药全国市场规模153.94亿元,占比从2015年的60%上升至76%。阿片类镇痛药中,喷他佐辛注射液2022年国内市场份额8.14亿元,占比5%。目前,国内仅华润双鹤在售,原研药尚未进入国内市场。 据了解,安徽恒星制药是一家研发驱动型制药企业,是安徽省“专精特新”中小企业,全国49家二类精神药品原料药定点生产企业之一,具备喷他佐辛原料药的生产资质。该公司深耕精麻科、呼吸科领域多年,积累了大量核心技术,包括此次获批产品,目前已拥有喷他佐辛注射液、枸橼酸咖啡因注射液等13个品种23个品规的制剂批准文号,以及喷他佐辛、多索茶碱、地喹氯铵等12个原料药的备案登记,其中8个原料药品种已通过CDE技术审评。通过收购安徽恒星制药,华仁药业研发管线得以迅速升级,研发实力和市场竞争力极大增强。 华仁药业表示,未来将紧抓医药行业变革机遇,继续贯彻转型升级发展战略,锚定“医药大健康”产业定位,夯实“原料+制剂+包材”一体化发展战略,不断推进原料药、制剂、医疗器械、医用包材等板块全面协同发展,拓展增长空间与厚度,努力以更好的业绩回报广大投资者。（张阳）

  

• 华仁药业（以下简称公司）成立于1998年5月，是一家集产学研为一体的专业生产非 PVC 软袋输液的高新技术企业。是山东省省级应急储备定点输液生产企业。2010年8月，公司在深圳证券交易所成功上市，股票简称“华仁药业”，股票代码“300110”。2019年7月，公司完成了股权变更，目前西安曲江天授大健康投资合伙企业（有限合伙）为公司控股股东。作为一家专业生产非PVC软袋输液的高新技术企业，公司拥有基础性输液、治疗性输液等共69个品种、143个规格的产品，公司推出的腹膜透析液是国内首家批量上市的非PVC包装腹膜透析液品牌产品。风雨二十一载，凭借核心的输液制造技术、专业的生产质量管理体系、成熟的供应链整合能力、充沛的人才供给能力、完善的科研创新平台，华仁药业在稳定大容量制剂制造的基础上实现了医药、医疗、健康产品的多元化发展，先后建成青岛、日照、湖北三大制造基地，拥有华仁医疗用品、华仁（日照）、湖北华仁同济、华仁堂健康科技、青岛华仁医药、华仁医药（沈阳）等19家下属公司。公司先后获得 “国家重点技术改造‘双高一优’项目”、“全国AAA级信誉企业”、 “建国六十周年山东省医药行业卓越企业”、“省级守合同重信用企业”、“山东省质量管理奖”、“青岛市企业管理奖”、“崂山区质量奖”等一系列荣誉，被福布斯评为“2015福布斯中国潜力企业”，“亚洲品牌500强”。以创新为发展之魂，对标国内外一流企业，公司先后成立血液净化制品工程技术研究中心、山东省内首个血液净化院士工作站，成为青岛市腹膜透析制品工程研究中心、山东省腹膜透析制品工程技术研究中心、山东省认定企业技术中心，解放军总医院肾脏疾病国家重点实验室。在快速发展的同时，华仁始终坚持从事各项社会慈善事业，积极履行社会责任。在抗震救灾、教育事业、周边社区支持等领域诠释着华仁人关爱生命、守护健康的承诺。未来, 公司将积极响应国家“健康中国”战略，以医药、医疗和健康产业为核心，在传统推广模式的基础上，通过医疗服务、医联体平台等方式推动现有主营业务的快速稳定发展。同时公司将积极探索预防保健领域，布局预防保健—诊断治疗—医疗服务的健康产业链，并围绕医药健康全产业链挖掘投资机会。

• 招聘范围主要集中在青岛、上海、西安，主要招聘经验要求为5-10年，学历要求为大专的岗位。

• 公司参与招标34次，招标金额为627.98（万元），公司参与中标23次，最近项目为：华仁药业高端特色原料药及制剂研发生产基地项目6#加工车间6个询价项目预成交公告、华仁药业高端特色原料药及制剂研发生产基地项目6#加工车间内墙涂料工程专业分包预成交公告、华仁药业高端特色原料药及制剂研发生产基地项目6#加工车间钢梁装饰龙骨保温隔热工程专业分包预成交公告。