广生堂是一家创新型制药公司,其研发的药品在临床试验阶段取得了显著进展。日前,该公司创新药的上市申请已经获得了相关部门的受理。然而,关于该药的获批上市时间,公司方面并没有给出确切的时间表。

2023-11-15 20:53:05 福建广生堂药业股份有限公司

• 11月15日，广生堂（300436）发布关于一类创新药泰中定新药上市申请获得受理的公告。据广生堂相关人士对《证券日报》记者表示，本次泰中定新药上市申请能否获得批准以及获批上市时间存在不确定性，未来视商业化和市场推广销售的实施情况和市场需求情况对公司经营业绩的影响存在不确定性。 广生堂自2015年上市以来，持续推进创新转型，在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、临床治愈乙肝等领域进行战略布局，研发多个全球一类创新药，实现国内药物自主可控。其中，广生堂新冠创新药泰中定在2021年12月立项开发，系口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药，经过II/III期临床揭盲后统计分析，已达到全部预设的主要疗效终点。该创新药单次服药量仅为150mg(一天两次)，有望成为同类产品中每日用药剂量更低、疗效更佳的抗新冠病毒药物。 付学军表示，广生堂一类创新药新冠新药获上市受理，确实具有标志性的意义。这不仅标志着公司成功转型创新药领域，也代表着我国抗新冠病毒药物研发的进展。但创新药是医药行业发展的方向和趋势，也是医药企业长期可持续发展的根本保障。广生堂目前已经积累起相对较好的创新基础，在保持现有仿制药业务稳定增长并逐步布局打开高端仿制药局面的同时积极推进创新业务发展。 近年来，广生堂起陆续启动多个肝病、抗病毒领域的创新药研，公司6个创新药全部取得临床批件，创新药管线梯队逐步形成。但创新药高

  

• 福布斯“2017中国上市公司潜力企业”100强2018中国年度优选雇主蝉联2019-2021年度中国年度***雇主之“最具发展潜力雇主”福建广生堂药业股份有限公司集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业，创建于2001年6月，是专注于肝病治疗药物领域的***重点高新技术企业，也是目前国内***拥有四大抗乙肝病毒临床优选用药的企业。生产基地位于宁德柘荣、南平邵武等地，成立至今已发展成为年产值数亿元，年纳税额数千万的福建民营制药龙头企业。公司于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市，是宁德市***家民营上市公司，也是福建省***家在A股上市的民营医药制造企业。公司致力于成为中国***健康药物领域领先的创新药企业，与全球领先的创新药研发企业药明康德合作研发5个全球创新药，涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅产品，为推动我国肝病用药研发创新发展贡献核心力量。经过疫情和国谈集采的洗礼，公司肝病产品销售节节攀升，恩甘定全国市场占有率近30%，阿甘定拿下集采的半壁江山，保肝药市场占有率也稳步提升。基因检测产业取得重大突破，公司投资的福建博奥做为福建***的国家基因检测示范中心，在疫情防控检测中担当了主力军作用，在福州等地开展了近百万人份的个人核酸和冷链物流检测，为福建省疫情防控作出了积极贡献。公司提出了“三年倍增”，“五年三倍”的三五规划，不断布局新产品，包括男科药物、心血管系列产品等，将公司不断做强做大。公司秉承“广播仁爱 · 关注民生”的企业使命，立志实现“为人类***健康寻求科学解决方案”的初始梦想，广生堂正用自己的实际行动，成就中国领先的肝药研发生产企业。

• 招聘范围主要集中在福州、宁德、上海，主要招聘经验要求为3-5年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标53次，招标金额为1153.10（万元），公司参与中标21次，中标金额为13.18（万元），最近项目为：外包装彩印箱竞价、江苏中兴药业消防维保询价、江苏中兴药业浓缩罐在线称量设备询价。