华海药业赛洛多辛胶囊获得批准并被视为通过评价,为泌尿生殖领域增添了新的产品。

2023-10-25 10:19:00 浙江华海药业股份有限公司

• 华海药业近日发布公告,宣布其研发的赛洛多辛胶囊已成功获得了国家药监局(NMPA)的化学药品4类批准生产,并视同通过一致性评价。这意味着华海药业已具备在国内市场销售该药品的资格。据了解,该药已于2022年初获得美国FDA批准的ANDA文号,并已在美国市场销售。赛洛多辛胶囊主要用于治疗良性前列腺增生症(BPH)引起的症状和体征,是一种泌尿生殖系统疾病,在老年男性中尤为常见,常导致排尿困难、尿频、尿急等症状。据米内网数据显示,2022年,赛洛多辛胶囊在国内样本医院的销售额约为8800万元。赛洛多辛胶囊是由日本桔生(Kissei)制药公司研发的α1-受体拮抗剂,该公司于2008年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前,国内已有数家厂商获得了该药品的注册批件,其中包括海南万玮制药有限公司、浙江诺得药业有限公司、上海汇伦江苏药业有限公司、昆明积大制药股份有限公司和华润赛科药业有限责任公司等。华海药业表示,本次赛洛多辛胶囊获得国家药监局的《药品注册证书》进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力,同时也有助于更好地满足国内市场的需求。

  

• 浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）创立于1989年，总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人，在全球拥有40多家分子公司（包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等）；业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖：心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。作为中国医药国际化先导企业，华海药业是中国***通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司，在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台，以运筹全球市场的高度，引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界，为中国医药行业的崛起而努力。在中国，华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命，华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品，服务百姓健康。

• 招聘范围主要集中在台州、杭州、上海，主要招聘经验要求为5-10年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标154次，招标金额为6756.50（万元），公司参与中标128次，中标金额为193534.05（万元），最近项目为：浙江华海药业股份有限公司集团版质量文档管理系统（DMS系统）的招标公告、浙江华海药业股份有限公司ISO/IEC27001:2022信息安全管理认证咨询服务和认证的招标公告、浙江华海药业股份有限公司集团版质量文档管理系统（DMS系统）的招标公告。