科兴制药海外商业化取得重要进展，贝伐珠单抗埃及验厂顺利推进。

2023-09-28 19:25:31 科兴生物制药股份有限公司

• 科兴制药引进的产品英夫利西单抗已接受埃及药监局的GMP审计,同时埃及药监局审计团队的第二站就是科兴制药另一款引进产品——贝伐珠单抗的生产基地东曜药业有限公司。目前贝伐珠单抗现场GMP审计已顺利开展。此次审查,埃及药监局审计团队按照WHO药品GMP指南,对贝伐珠单抗注射液的生产质量体系进行全方位的严格核查,审计范围涵盖仓储、生产、QC实验室、公用系统及质量管理等多项维度。科兴表示,公司一直以来秉持“精益制药、精益用药、守护健康”的理念,坚守药品高质量标准,未来还将持续供应优质药品尤其是高端生物药出口至埃及,造福更多病患。埃及作为横跨亚非两洲、中东北非地区人口最多的国家,是科兴海外营销在中东北非地区重点部署的市场之一。本次贝伐珠单抗GMP现场审计,再次彰显科兴制药海外子公司的运营能力,以及海外商业化布局上的进一步突破。作为一款2004年就已经获批上市的单抗产品,贝伐珠单抗聚焦晚期、转移性或者复发性鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌适应症,后扩展到多个癌种,经过长时间的临床应用,得到国内外权威专家的广泛认可。据IQVIA数据,贝伐珠单抗注射液2020年的全球销售额为60.9亿美元,具有广阔的市场空间。东曜药业贝伐珠单抗于2021年取得国内上市批准,目前也有近两年的商业化生产销售实绩。2022年1月,科兴制药与东曜药业

  

• 科兴生物制药股份有限公司（简称“科兴制药”，股票代码：688136）是一家从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、血液、肿瘤与免疫、消化等治疗领域的药物研究，致力于提供更好的治疗性药物和解决方案，为生命健康创造更多可能。 公司现有4大在销产品，包括重组蛋白药物“人促红素”（依普定）、“人干扰素α1b”（赛若金）、“人粒细胞刺激因子”（白特喜）、和微生态制剂“酪酸梭菌二联活菌”（常乐康）。 经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，公司拥有原核细胞技术、真核细胞技术、微生态活菌技术等三大技术方向，成功构建了菌种技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台、重组蛋白分泌表达技术平台、长效重组蛋白技术平台等5个国内外领先的技术平台。

• 招聘范围主要集中在深圳、济南、上海，主要招聘经验要求为3-5年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标14次，招标金额为3.66（万元），公司参与中标18次，最近项目为：中国电信济南公司2022年科兴生物制药股份有限公司生物谷研发办公楼智能化集成服务项目比选公告、中国电信济南公司2022年科兴生物制药股份有限公司生物谷研发办公楼智能化项目比选公告（第三次）、中国电信济南公司2022年科兴生物制药股份有限公司生物谷研发办公楼智能化项目比选公告（第三次）。