10月24日,港股科技创新型医药企业远大医药(00512)眼科板块迎来重要研发进展,其用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了国内III期临床试验的首例患者入组给药。这是远大医药在眼科疾病治疗领域的又一重要研发成果。 GPN00833是一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素,具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用。独特的纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。 本次首例患者入组的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,拟入组252例接受白内障手术的患者,旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。 海外临床研究方面,GPN00833也取得了重要进展。该产品海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点。临床结果显示,GPN00833在治疗眼科术后抗炎和镇痛方面有着显著的有效性,且安全性良好。该产品已于今年上半年向美国FDA递交了上市许可申请(NDA)。 据悉,GPN00833在内的激素眼用制剂是目前治疗眼部炎性反应最常用和最有效的药物之一,可以快速有效控制眼科术后的炎性反应和病情。但受限于眼用制剂
远大医药健康控股有限公司是一家主要从事医药制造的中国香港投资控股公司。公司主要业务包括医药产品、医疗产品、化工产品及健康产品的研发、生产及销售。公司产品包括制剂、药用原材料、医疗器械、健康产品以及农用化工及精细化工产品。产品主要针对眼、心脑血管及抗菌等方面。