的石四药集团硫酸沙丁胺醇注射液获得批准并上市。

2023-10-24 17:17:56 石四药集团有限公司

• 10月24日,石四药集团发布公告称,其研发的化学3类新药硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)已获得国家药监局的批准,并视同通过一致性评价。这是国内同品种规的第二家获批企业。硫酸沙丁胺醇注射液主要用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。该产品是继沙美特罗替卡松后,又一销售额超过10亿美元的阻塞性气管疾病用药。硫酸沙丁胺醇能够快速缓解中至重度哮喘急性症状、改善患者肺功能,被多部国际权威指南和共识推荐为首选用药。 在国内市场,硫酸沙丁胺醇注射液的上市形式包括片剂、胶囊剂、吸入剂和注射剂等。根据药融云数据,2021年吸入剂应用最广泛,在全国医院销售市场占比超过六成,其次为注射剂,占比约35%。成都倍特是硫酸沙丁胺醇注射液(1ml:0.5mg)首家获批且视同通过一致性评价的企业,石四药集团成为第二家。此外,还有华海药业、康恩贝、国瑞药业等6家国内企业也提交了该品种的上市申请。目前,已经有华润双鹤(600062)、禾丰制药、弘森药业和上海信谊金朱药业的硫酸沙丁胺醇注射液产品获批上市。

  

•       石四药集团有限公司是一家投资控股公司，主要从事研发、生产及销售药物产品业务。公司的产品包括供给医院或分销商的静脉输液成药、原料药及医用材料。公司的子公司包括新东投资医药控股（中国香港）有限公司、石家庄四药有限公司和河北国龙制药有限公司。公司通过其子公司还于中国大陆从事运输药品产品业务。