瑞顺生物CD19-CAR-DNT细胞治疗淋巴瘤的新药研究申请已获得受理。这一研究申请被视为一个重要的里程碑,意味着瑞顺生物在治疗淋巴瘤方面迈出了重要的一步。通过对该药物的深入研究,有望为淋巴瘤患者带来更有效的治疗方法。

2023-10-27 17:14:00 广东瑞顺生物技术有限公司

  • 近日,广东瑞顺生物技术有限公司(以下简称“瑞顺生物”)在研免疫细胞产品RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)的新药注册临床研究申请,获得了国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的受理(受理号:CXSL2300725)。RJMty19注射液的主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞,这是一款具有全球创新性的现货通用型双阴性T细胞(DNT)细胞治疗产品。靶向CD19的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞是当前最热门的一种治疗B细胞淋巴瘤的免疫细胞疗法。但目前市场上的CAR-T细胞产品必须1对1制备,即一个患者一个CAR-T细胞产品,无法通用,导致CAR-T细胞疗法价格昂贵,高达100多万人民币,多数患者用不起。相比之下,DNT细胞在这方面具有天然优势。DNT细胞是一种天然存在于人外周血的T细胞亚群,占T细胞总数的1-10%。大量研究结果显示,异体DNT细胞不会引发移植物抗宿主病和宿主抗移植物反应,因此从健康供体外周血提取并在体外大批量扩增的DNT细胞可用于所有患者,具备通用性。早在2020年,中国科学技术大学附属第一医院血液内科朱小玉教授团队在全球首次完成了研究者发起的临床研究,探索利用从

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