群英集结,共同开启新篇章,聚集智慧,探索未来。圣方医药举办了一场闭门会议,旨在研究创新方向,推动细胞基因治疗的深入发展。

2023-11-06 17:01:14 圣方（上海）医药研发有限公司

• 细胞和基因疗法(Cell and Gene Therapy Conference,CGTC)是一种新型治疗方法,可以改变人类治疗遗传疾病和疑难杂症的方式,并在颠覆着制药生态圈。近日,由圣方医药研发主办的细胞基因治疗专题闭门会在太美医疗科技上海办公室成功举行。来自产业、学界、临床、投资等多领域专家,从不同视角探讨了CGTC行业在新时代下的发展,对细胞基因治疗这一新兴产业未来的技术创新、商业前景做出了多种思考。 太美医疗科技/圣方医药研发CEO赵璐发表了开场欢迎致辞,他表示:CGTC在国内发展迅速,进入临床实验阶段的研究数量十分可观,尤其是在CAR-T细胞治疗领域。产业发展兴盛的同时,也给从业者们带来了新的挑战。如何利用CGTC做好业务、治愈肿瘤患者是我们要思考的问题。“希望通过闭门会,聚集产业界、学术界、医学界的各方力量,探索更多创新,为促进CGTC的研究发展贡献一己之力。”他表达了自己的期望。 在会议中,众多药企希望在美国开发的CGTC项目可以在国内顺利开展临床试验,同样国内企业也希望将来产品可以登陆美国市场。但是中美双报在实际工作中充满了不确定性,如何同时满足中美两国申报的要求,是该行业的痛点所在。上药集团生物治疗质量与注册总监张长风博士发表了《CGTC产品临床前开发、中美申报策略及关注点》主题演讲,从解读中美两国法规切入,聚焦两国监管体系下的工业化生产实践,最后对注册核心思路以及申报过程中应当注意的问题进行了详细梳理,帮助大家更加经济、高效、规范地进行申报。 浙江大学医学院附属第二医院血液内科主任钱文斌教授,作为国内最早开展CAR-T细胞临床研究的专家之一,从学术视角分享了CAR-T治疗B细胞淋巴瘤的探索和临床实践。从CAR-T细胞研究的发展历史,到克服CAR-T疗法耐药提高疗效的系统免疫学策略,深入浅出地对二代、四代CAR-T

  

• 圣方（上海）医药研发有限公司，是一家科技型全功能临床CRO，是太美医疗科技赋能CRO行业，支持CRO行业创新发展树立的标杆工程。秉承“让好药触手可及”的使命，圣方医药研发已为数百家制药企业提供高质效的临床研究解决方案，助力新药快速上市。圣方医药研发的业务能力涵盖BE、I-III期临床试验、各类上市后研究以及最终的申报注册。通过在临床研究信息化运营管理的多年实践，和临床研究行业资源的开发与整合，圣方医药研发形成了独特的新型临床研究模式：以项目、文件、人员、数据、不良反应等信息化运营管理，为临床研究项目的高质量开展打下扎实基础；与临床研究机构、第三方合作伙伴以及监管机构的对接，链接临床研究各相关方，形成高效、透明、协同的项目运行机制；基于TrialOS平台的海量信息和强大精准的数据分析引擎，项目全程数据驱动，实现精准预测、风险防范、质量把控，大幅提升药物的研发质量和研究成果的产出效率。圣方医药研发拥有一支经验丰富的专家团队，可在临床研究方案设计、医学策略、法规注册、中心管理、数据管理、生物统计等临床研究的重要环节为客户提供高质量的服务。

• 招聘范围主要集中在上海、北京、南京，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与中标2次，中标金额为2540.74（万元），最近项目为：复旦大学附属中山医院围手术期肝癌患者免疫治疗的临床研究外包CRO服务（II期）中标公告、复旦大学附属中山医院围手术期肝癌患者免疫治疗的有效性和安全性临床研究全服务中标公告。