恒瑞医药EZH2抑制剂启动3期临床试验，实现超7亿美元海外授权。

2023-11-12 09:47:30 江苏恒瑞医药股份有限公司

• 中国药物临床试验登记与信息公示平台官网近日公示,恒瑞医药(600276.SH)(600276)启动了一项3期临床试验,以评价SHR2554对照西达本胺治疗T细胞淋巴瘤患者的有效性和安全性。SHR2554是一款组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂,此前已被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。恒瑞医药已与Treeline公司达成一项超7亿美元的合作协议,将SHR2554的海外独占权利授予后者。据公开资料显示,SHR2554是该公司开发的一款新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂。它可以选择性抑制野生型和突变型EZH2酶的活性,从而抑制细胞内H3K27发生三甲基化,进而导致细胞周期被阻滞在G1期,诱导细胞早期凋亡,最终达到抑制淋巴瘤等多种恶性肿瘤生长的目的。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网,此次恒瑞医药启动的是一项SHR2554治疗T细胞淋巴瘤患者的随机、双盲、平行分组的3期临床试验。试验主要终点为治疗约3年后独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。研究显示,SHR2554对多种血液瘤具有良好的抗肿瘤活性,包括复发或难治滤泡性淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤。

  

• 恒瑞医药创立于1970年，于2000年在上海证券交易所上市，是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业，聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发，是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来，恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心，努力守护患者健康生活和生命质量，攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中，恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业，2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略，持续加码研发，近十年累计研发投入292亿元，位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果，瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市，另有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物（ADC）、蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台，为创新研发提供强大基础保障。让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业，恒瑞医药切实履行企业社会责任，持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措，已有93个产品陆续进入国家医保目录，其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药，让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”，切实减轻患者经济负担。努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化，是恒瑞医药的长期发展战略。目前，公司的医药产品已进入超过40个国家，还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权，积极向海外输出创新成果。此外，公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件，提高了全球不同地区患者的药物可及性。恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，以“专注创新，打造跨国制药集团”为愿景，不断强化技术创新主体地位，力争研制出更多的新药、好药，服务“健康中国”，惠及全球患者。

• 招聘范围主要集中在上海、连云港、北京，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标381次，招标金额为33151.04（万元），公司参与中标139次，中标金额为509.79（万元），最近项目为：关于公示《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》的通知、氯化氢，溴化氢气体与盐酸气寻源公告、外墙维修项目招标公告。