百济神小小分子创新药物全球产业化基地正式投入使用,预计每年可以生产多达10亿片/粒的固体制剂。

2023-11-16 22:15:05 百济神州有限公司

• 证券时报e公司讯,百济神州的新闻。11月16日,该 company 在江苏省苏州市的百济神州小分子创新药物全球产业化基地正式落成并投入使用。这个基地的建筑面积近50000平方米,具备年产固体制剂10亿片/粒的规模和柔性生产能力,可实现大、小分子自主研发管线的高质量转化,并快速将实验室到临床产品生产再到商业化生产的过程。2023年9月,苏州基地通过了美国FDA的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,这意味着苏州基地生产的泽布替尼获得了对美国市场商业化供货的资格。关注同花顺财经(ths518),获取更多机会。

  

•       　　百济神州有限公司的主营业务研究、开发、生产以及商业化创新型药物。主要产品百悦泽（（BRUKINSA），BTK抑制剂）、百泽安（抗PD-1单抗）、帕米帕利。公司自主研发产品BRUKINSA（百悦泽）实现了中国原研新药出海的“零突破”，并凭借这一里程碑式的突破于2020年获得由中国健康产业创新平台颁发的“药品创新奇璞奖”。同年，公司凭借自主研发产品百泽安获得上海市张江科学城建设管理办公室颁发的“2019年度张江科学城优秀企业创新成果奖”。此外，截至本招股说明书签署日，公司作为承担单位进行了5项国家级科研项目，并在核心期刊上发表了34篇学术论文。