海南海药项目取得新进展:新药完成I期临床试验,抗感染仿制药通过审批。

2023-09-29 11:19:00 中国科学院上海药物研究所

  • 9月6日,海南海药(股票代码:000566.SZ)发布公告,披露其全资子公司海口市制药厂与中国科学院上海药物研究所联合研究开发的国家一类新药派恩加滨项目取得I期临床试验总结报告。派恩加滨是一种钾离子通道KCNQ靶点的开放剂,主要对KCNQ2、4、5及异源四聚体KCNQ2/3具有激动效应,适用于难治性癫痫的治疗。该药属于化药1.1类新药,是一种新型靶向抗癫痫药物,其全球尚无上市品种。据公告,派恩加滨片I期临床试验达到预期目的,并为Ⅱ期临床试验的开展提供充分的依据,Ⅱ期临床试验工作也将于近期启动。 此外,海南海药还披露,海口市制药厂近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“头孢克洛胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。头孢克洛胶囊为第二代口服头孢菌素类抗生素,适用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎和扁桃体炎、尿路感染、皮肤和皮肤软组织感染等。据披露,头孢克洛胶囊一致性评价申请获得国家药品监督管理局批准,通过一致性评价的药品品种,质量和疗效等同原研产品,在医保支付及医疗机构采购方面将予以适当支持。 据了解,海南海药以公司现有各层级化药研发人员为依托,重点聚焦抗感染、神经精神类、消化道、心血管、抗肿瘤等疾病治疗领域,开展相关管线产品研制。目前,海南海药的化药文号已有134个,制剂在产产品中有11个产品21个品规通过了仿制药一致性评价(或视同通过

    中国科学院上海药物研究所
  • 中国科学院上海药物研究所是我国历史最悠久的药物研究机构,她的前身是国立北平研究院药物研究所,创建于1932年,1933年迁至上海,2003年又搬迁至浦东张江高科技园区。上海药物研究所是以创新药物的基础研究、应用基础和应用开发研究为主的综合性研究所。通过生物学和化学两大学科的密切合作,阐明生物活性物质的结构、活性及其相互关系;探索药物作用的新机理、新靶点;完成新药临床前综合评价及研究;大力推进新药成果转化;为我国创新药物能力的全面提升起到引领作用。上海药物研究所的主要研究领域包括:天然活性物质的发现;化合物的合成、结构修饰;药物作用的细胞和分子机制;药效评价新动物模型;新靶标的确证;药物-靶标相互作用和构效关系;分子药物设计;高通量和高内涵药物筛选;药物的早期代谢特征和安全性评价;药物新型传递系统等。并密切关注生命组学、系统生物学和胚胎干细胞等生命科学前沿领域最新进展,迅速应用它们的最新成果,提升药物研究的源头创新能力。与此同时,通过上述各个学科领域的综合研究,重点研究治疗严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、神经退行性疾病、代谢性疾病的新药;同时对严重影响公共卫生和社会安全的感染性及突发性疾病等开展新药研发;并加强现代中药的研发,发掘祖国医药宝库,为中药走向世界不断作出基础性、战略性的贡献。上海药物研究所设有新药研究国家重点实验室、国家新药筛选中心两个国家级研究中心,五个研究室,以及一系列新药研发技术平台;主办了英文学术杂志《Asian Journal of Andrology》和《Acta Pharmacologica Sinica》,并主办以非处方药物为主的科普杂志《家庭用药》。经过几代科研人员的努力,上海药物研究所已发展成为学科齐全、成就卓著、人才荟萃、在国内外享有较高声誉的国立药物研究机构。数十年来,上海药物研究所先后研制出了一大批重要的创新药物,近十年来又进一步建立和完善了达到国际水平的新药研究技术平台体系,成为我国新药研究最重要的中心之一。

  • 招聘范围主要集中在上海、苏州、中山,主要招聘经验要求为1-3年,学历要求为本科的岗位。

  • 公司参与招标1478次,招标金额为692181.16(万元),公司参与中标13次,中标金额为675.67(万元),最近项目为:中国科学院上海药物研究所净化系统芯滤袋等耗材采购-中国科学院上海药物研究所净化系统芯滤袋等耗材采购中标候选人公示、牛顿路园区1号楼3号楼新增家具成交公告、“十四五”科教基础设施上海药物所研究生培养设施及研究生宿舍项目工程项目管理服务竞争性磋商公告。

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