翰宇药业在新冠疫情爆发后,及时调整了产品规划投资额,达到了近2.7亿元。不过,部分产品尚未正式上市。

2023-09-07 19:34:46 深圳翰宇药业股份有限公司

• 9月5日,深圳翰宇药业的全资子公司深圳翰宇医疗技术有限公司获得了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,涵盖了一项重要产品,即新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)。 据业内人士了解,翰宇药业在2022年4月19日与国研中心、市三院签署了正式《技术开发合作协议》,拟合作研究开发家用型新型冠状病毒抗原检测试剂盒,研究基础包括但不限于已有编号抗体及其专利、及与试剂盒产品开发相关的各类技术、产品、专利等。 在此次合作协议中,翰宇药业应承担责任为开发、注册报批、生产、商业推广的相关工作;向国研中心、市三院免费提供符合临床试验要求的家用型新型冠状病毒抗原检测试剂盒样品及相关文件,确保临床试验顺利开展。同时,因本项目临床试验所产生的相关费用由翰宇药业承担。 虽然翰宇药业最终获得了新型冠状病毒抗原检测试剂盒的注册证,但是这一结果的迟来带来了太多挑战和代价。在疫情防控政策发生变动的情况下,这些产品面临了市场的不确定性,有时甚至成为了一种负担。 值得一提的是,翰宇药业在2022年8月4日曾发布《关于HY3000鼻喷雾剂临床试验注册申请获得受理》的公告,但药品审评中心在2022年8月1日发布了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》,明确指出目前有鼻、咽

  

• 招聘范围主要集中在深圳、武汉、上海，主要招聘经验要求为1-3年，学历要求为本科的岗位。

• 公司参与招标23次，招标金额为1397.97（万元），公司参与中标23次，中标金额为105.71（万元），最近项目为：江苏省关于公示药品阳光采购拟挂网产品的通知（苏易药发〔2025〕6号）、辽宁省关于执行醋酸阿托西班注射液等14个药品主动降价结果的通知、深圳翰宇药业分布式光伏项目施工总承包结果公示。