36氪消息,据合源生物官方微信公众号,国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其免疫细胞CAR-T治疗产品源瑞达®(Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA),用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。据介绍,源瑞达注射液是首款具有中国全自主知识产权的CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款在中国白血病治疗领域应用的CAR-T细胞治疗产品。
合源生物创立于2018年6月,是细胞与基因创新技术驱动的新一代生物医药企业,深度合作国家一流院所与临床研究中心,构建以CAR技术平台、iPSCs技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化,致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台。 公司坚持以满足临床需求为导向,通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系,为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品,持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线,覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域,涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等10余种管线产品。此外,公司具有世界一流研发技术平台,工艺开发平台,质量控制体系以及商业化生产基地,并且已于2021年6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利,入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”。
招聘范围主要集中在天津、北京、上海,主要招聘经验要求为3-5年,学历要求为本科的岗位。