奥赛康的一款ASKB589注射液已经获得了III期关键性临床试验的批准。

2023-10-16 23:43:10 北京奥赛康药业股份有限公司

• 奥赛康(002755.SZ)公告,子公司AskGene Limite(简称“AskGene”)自主开发的生物创新药ASKB589注射液,近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,在中国开展III期关键性临床试验。本次研究旨在评价ASKB589注射液(靶向CLDN18.2单克隆抗体)或安慰剂联合CAPOX(奥沙利铂和卡培他滨)及PD-1抑制剂一线治疗CLDN18.2阳性的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及食管胃交界处腺癌(G/GEJ)患者的有效性和安全性。研究结果将有助于为治疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或GEJ腺癌患者提供最新的治疗方案,靶向CLDN18.2和PD-1抗体药物或安慰剂联合治疗,可通过提高先天免疫和适应性免疫能力来实现。

  

• 北京奥赛康药业股份有限公司专注于抗消化道溃疡、抗肿瘤、抗耐药菌感染、慢性病等领域的产品研发、生产、销售,产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,产品剂型主要定位于冻干粉针制剂、小容量注射剂、固体口服制剂,目前在中国抗消化性溃疡质子泵抑制剂注射剂产品的细分领域市场占有率第一,是该细分领域的龙头企业。奥赛康药业是中国第一支国产化质子泵抑制剂(PPI)注射剂研发成功上市的企业,现已成为国内最大的质子泵抑制剂(PPI)注射剂生产企业之一。奥赛康药业2018年位列中国医药工业百强企业第66名,中国化学制药行业工业企业综合实力百强第36位。被认定为国家企业技术中心、国家技术创新示范企业,连续十年入选“中国医药工业研发产品线最佳工业企业”,连续八年荣获“中国创新力医药企业”二十强,并获“亚太地区最具创新力制药企业(中小型企业)”。

• 招聘范围主要集中在北京。

• 公司参与招标2次，公司参与中标30次，中标金额为2347.76（万元），最近项目为：北京东方新星石化工程股份有限公司材料采购项目二次招标公告、北京东方新星石化工程股份有限公司材料采购项目（三、四、五标段）中标候选人公示、石化工程-地下水封洞库裂隙检测物探方法综合应用研究-物探测试-20200721采购结果公告。