盐酸昂丹司琼片和依帕司他片获得石四药集团的批准并成功上市。

2023-10-27 19:07:23 石四药集团有限公司

• 10月27日,石四药集团发布公告,宣布盐酸昂丹司琼片(8mg及4mg)及依帕司他片(50mg)获得国家药监局颁发的药品生产注册批件。盐酸昂丹司琼片属于化学药品第3类新药,视同通过一致性评价。盐酸昂丹司琼片主要用于治疗手术后、细胞毒性药物化疗或放射治疗引起的恶心呕吐,以及预防手术后的恶心呕吐。米内网数据显示,盐酸昂丹司琼近两年呈现快速增长态势,2021年增速达20.80%,销售额首次突破12亿元,2022年上半年增速达14.24%,销售额为6.76亿元,成为止吐药和止恶心药新的销售冠军。1990年盐酸昂丹司琼由葛兰素史克研制开发,是一种强效、高选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂。国内获批上市的昂丹司琼剂型众多,包括常释片、胶囊、口崩片、注射剂和口腔溶解薄膜等9种。其中,盐酸昂丹司琼片获批的企业有上海上药中西制药、福安药业(300194)、北大医药(000788)、齐鲁制药。依帕司他片主要用于治疗糖尿病性神经病变。米内网数据显示,2022年在中国三大终端六大市场依帕司他片的合计销售额超过15亿元。此前,已有四家国内企业获批,分别为华润紫竹药业、江苏德源药业、扬子江药业、山东达因海洋生物。

  

•       石四药集团有限公司是一家投资控股公司，主要从事研发、生产及销售药物产品业务。公司的产品包括供给医院或分销商的静脉输液成药、原料药及医用材料。公司的子公司包括新东投资医药控股（中国香港）有限公司、石家庄四药有限公司和河北国龙制药有限公司。公司通过其子公司还于中国大陆从事运输药品产品业务。